牙科陶瓷是指用于牙科治疗和修复的玻璃陶瓷材料及制品。属于医疗器械范畴。分类划分为Ⅱ类医疗器械,在我国由省级主管当局批准生产和销售。牙科陶瓷分为I型和Ⅱ型, I型牙科陶瓷是以粉末形式提供的产品,Ⅱ型牙科陶瓷是以除粉末以外其它各种形式提供的产品。区分瓷粉的类别而在其中添加颜色,则推荐使用表中的颜色。Ⅱ型1类牙科陶瓷材料用于制作牙冠、贴面、嵌体、及高嵌体的支撑结构,其表面将用一种或多种I型牙科陶瓷中的2~8类陶瓷覆盖。Ⅱ型2类陶瓷用于直接制作贴面、嵌体及高嵌体。
义齿材料的应用历史悠久,最早可追溯到公元前2500年前,在埃及王朝墓葬中发现有用蜡、黏土和木质的牙齿。公元前700年,伊特拉斯坎人用黄金制作假牙的桥托,用骨头或象牙雕制假牙。17世纪末还出现用银、珍珠、玛瑙做假牙的,但是这一直面临着一个问题:以上材质制作的假牙都会面临被唾液所腐蚀的现象,并且使用过程中口腔中会产生一种令人不快的气味。陶瓷材料在口腔中的应用起源于1774年一名法国学者Duchateau采用陶瓷作义齿开始,至今已有两百多年。再到1845年后,人们开始改进单颗瓷牙,自此陶瓷牙随着材料的改进等慢慢走入大众的视野。
临床使用最为广泛的义齿牙冠修复材料主要分为烤瓷与全瓷两种:
①全瓷牙兼具美观性和生物相容性,价格较高,预计未来临床普及率将不断提升。目前临床应用较多的义齿全瓷材料包括氧化锆基全瓷、氧化铝基全瓷、白榴石全瓷、氧化锂基全瓷。
②烤瓷牙全称烤瓷熔附金属全冠,是一种理想的修复体。它是先用合金制成金属基底,再在其表面覆盖与天然牙相似的低熔瓷粉,在真空高温烤瓷炉中烧结熔附而成,因此具有金属的强度和烤瓷的美观。
牙科陶瓷根据其组成成分可分为:
①玻璃陶瓷:
玻璃陶瓷是以玻璃为基质含有一定量的晶体结构的瓷材料。如长石瓷(IPS Empress,Vita Mark II)、微晶玻璃陶瓷如云母基玻璃陶瓷Dico MGC或磷灰石基玻璃陶瓷、二硅酸锂陶瓷;
②氧化铝基陶瓷:
如玻璃渗透陶瓷,致密烧结的氧化铝瓷。在众多陶瓷材料中,氧化铝陶瓷在临床应用中占据主导的地位,但氧化铝陶瓷抗弯强度差的弱点制约其无法应用于制作后牙全冠。
③氧化锆基陶瓷:
2001年以Y2O3为稳定剂的四方氧化锆多晶陶瓷(TZP),即Y-TZP开始被用于口腔修复体的制作。后来采用二氧化铈稳定的四方相氧化锆多晶陶瓷Ce-TZP则比Y-TZP具有更高的断裂韧性和挠曲强度。随着牙科计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助制造(CAM)技术的广泛应用,2010年后氧化锆陶瓷已被大量使用于全瓷冠桥的制作。
④复合陶瓷:
复合陶瓷是基于将陶瓷材料和树脂材料性能优点于一身而设计成型的树脂-陶瓷复合体,其特点是采用CAD/CAM直接加工,一次成型。
长期以来,烤瓷牙一直是快速有效的牙齿修复方法。但是,金属烤瓷牙的金属离子会对人体造成不良反应,例如牙龈发黑,牙龈出血和萎缩,由于金属内冠的存在,其透光率,颜色和形状与天然牙齿完全不同,在光的作用下会产生蓝灰色效果。同时,在口腔的酸碱环境中,金属瓷齿在细菌的作用下是不稳定的,在进行CT或 MRI时会有一定的金属干扰。因此,牙科医疗行业一直在努力改变这种状态。目前,在国际牙科界最受欢迎的是最新的无金属内冠氧化锆全陶瓷系列烤瓷牙。另外,非金属的二氧化锆对X线却无任何阻挡,只要镶入二氧化锆烤瓷牙,日后做头颅X线、CT、核磁共振检查时都不需要拆掉假牙,省去很多麻烦。
就生物安全性而言,用于医疗和牙科应用的氧化锆具有出色的性能。多年来,大量的实验和临床案例证明氧化锆对骨骼和软组织细胞没有毒性损害,也没有关于过敏反应的报道。二氧化锆是一种很优秀的高科技生物材料,生物相容性好,优于各种金属合金,包括黄金。对牙龈无刺激、无过敏反应很适合应用于口腔,避免了金属在口腔内产生的过敏、刺激、腐蚀等不良反应。除了价格较贵外,二氧化锆全瓷牙相对于其他所有同类修复方法没有任何明显的缺点。总的来说,二氧化锆材料制作的烤瓷牙是目前国内国际最好的烤瓷牙,其材料本身没什么缺点。
全瓷牙材料的市场竞争格局:
①海外巨头为主,国产品牌已有突破。迄今为止,在成品氧化锆基全瓷冠修复体的制备上,美国的3M 公司、列支敦士登的义获嘉公司、德国的维他公司和泽康公司等相继开发出In-Ceram、CAD/CAM 等技术,得到的氧化锆冠体满足临床应用指标并已在临床中应用。
②国内本土企业中,爱尔创的氧化锆陶瓷逐渐得到了口腔行业的认可,在国内市场尤其是民营口腔市场的占有率逐年提升。随着全瓷修复体的临床普及,国产氧化锆面临着重大的机遇与挑战,品牌效应的提升及相关技能培训服务是进一步扩大市场占有率的关键因素。
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2.口腔陶瓷材料
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